國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)18日發(fā)布消息稱，近日批準(zhǔn)依若奇單抗注射液上市，適用于中度至重度斑塊狀銀屑病的成年患者的治療。

銀屑病俗稱“牛皮癬”，是一種慢性、復(fù)發(fā)性、炎癥性、系統(tǒng)性的皮膚疾病，典型皮損臨床表現(xiàn)為鱗屑性紅斑或斑塊。銀屑病除了影響皮膚，還可能影響全身各個(gè)器官系統(tǒng)，比如部分銀屑病患者伴有關(guān)節(jié)炎，部分銀屑病患者合并高血壓、糖尿病等代謝相關(guān)疾病。

根據(jù)統(tǒng)計(jì)，中國銀屑病患病人數(shù)超過670萬，并呈逐年增加趨勢，需要長期用藥治療，整體疾病負(fù)擔(dān)重。

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)信息，依若奇單抗注射液適用于對環(huán)孢素、甲氨蝶呤等其他系統(tǒng)性治療或補(bǔ)骨脂素和紫外線A不應(yīng)答、有禁忌或無法耐受的中度至重度斑塊狀銀屑病的成年患者的治療。

依若奇單抗針對中重度斑塊狀銀屑病受試者共開展了5項(xiàng)臨床研究。根據(jù)中山康方生物醫(yī)藥有限公司提供的研究結(jié)果顯示，接受依若奇單抗長期維持治療，治療16周因皮膚疾病困擾對患者生活質(zhì)量的影響程度下降超過55%，治療第52周進(jìn)一步下降至超過65%。

北京大學(xué)人民醫(yī)院教授張建中表示，依若奇單抗開啟了IL-12/IL-23單抗的國產(chǎn)化新時(shí)代。多項(xiàng)臨床研究顯示，依若奇單抗長期可穩(wěn)定維持，改善皮損的同時(shí)提高患者生活質(zhì)量。依若奇單抗給藥頻次少，每年僅需4次，有助于提高患者的用藥依從性，進(jìn)而長期穩(wěn)定的提升治療效果和生活質(zhì)量。